Materia primă Acid tranexamic

CARACTERE

Aspect: Pulbere cristalină albă sau aproape albă

Pozitiv

Solubilitate: Solubil în apă și acid acetic glacial, practic insolubil în acetonă și în alcool (96%).

Pozitiv

IDENTIFICARE

Spectrofotometria de absorbție în infraroșu (2.2.24): Spectrul IR este în concordanță cu SIR-ul acidului tranexamic

Pozitiv

PH (2.2.3)

0,05 g / ml soluție apoasă de apă fără dioxid de carbon, 7,0 până la 8,0

7.3

Substante inrudite

Cromatografia lichidă

(2.2.29)

Impuritatea A: NLT 0,1%

<>

Impuritate B: NLT0,2%

<>

Impurități nespecificate NLT0.10%

<>

Suma impurităților nespecificate NLT 0,2%

<>

Clorurile (2.4.4)

NLT140ppm

<>

Metale grele (2.4.8)

NLT 10ppm

<>

Pierdere la uscare (2.2.32)

NLT 0,5%

0,3%

Cenușa sulfatată (2.4.14)

≤ 0,1%

<>

TEST

(titrare 2.2.20)

99,0% - 101,0% C8H15NO2 (uscat)

99,6%